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武漢生命科技致力成為傳染性疾病檢測行業的引領者 生產的麻疹病毒IgG抗體檢測試劑盒、風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒、腮腺炎病毒IgG抗體檢測試劑盒、百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體檢測試劑盒、白喉類毒素IgG抗體檢測試劑盒、破傷風類毒素IgG抗體檢測試劑盒、水痘-帶狀皰疹病毒IgG抗體檢測試劑盒、甲型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒、乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒試劑盒等,填補中國疫苗抗體檢測技術空白 2008年2月 武漢生命科技股份有限公司成立。 2011年11月 在武漢股權托管交易中心“四板”掛牌。 2012年12月 在武漢東湖新技術開發區完成了1278㎡現代化體外試劑生產廠房的建設,并正在遷至武漢光谷生物 城。 2013年9月 榮獲“國家高新技術企業”榮譽稱號。 2014年1月 公司通過“醫療器械生產許可證”的換證檢查,順利獲得“醫療器械企業生產許可證”。風疹病毒 IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)獲得由國家食品藥品監督管理總局批準的醫療器械注冊證(體外診斷試劑)。引入戰略投資,增加注冊資本至2330萬元。 2014年9月 甲型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)等兩個產品分別獲得由國家食品藥品監督管理總局批 準的醫療器械注冊證(體外診斷試劑)。 其中,甲型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)為全球獨家的專利產品。 2015年3月 腮腺炎病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)等兩個產品分別由國家食品藥品監督管理總局批準的 醫療器械注冊證(體外診斷試劑)。甲型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒等四項專利分別獲得中華人民共和國國家知識產權局的專利授權。 2015年10月 麻疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)等四個分別獲得由國家食品藥品監督管理總局批準的醫療器械注冊證(體外診斷試劑)。 乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(膠體金法)獲得由國家食品藥品監督管理總局批準的醫療器械注冊證(體外診斷試劑)。 2016年9月 榮獲“3551光谷人才計劃榮譽證書”。榮獲“高新技術企業證書”。 2017年3月 通過TUV進行的歐盟EN ISO 13485:2012+AC:2012質量管理體系認證,取得質量管理體系認證證書,并通過了2個LIST B產品的CE認證,獲得歐盟市場的準入資格。 2017年7月 麻疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法); 風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)破傷風類毒 素IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)、百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)獲得由國家食品藥品監督管理總局批準的醫療器械注冊證(體外診斷試劑)。 |