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白喉類毒素IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）
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產品編號 004
白喉類毒素IgG抗體檢測試劑盒
【產品名稱】 通用名稱：白喉類毒素IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法） 英文名稱：Assay Kit for Diphtheria Toxoid IgG（ELISA） 【包裝規格】 96人份/盒 【預期用途】 本產品用于體外定性檢測人血清/血漿或全血樣本中的白喉類毒素IgG抗體。 適用于白喉桿菌感染的輔助診斷、檢測正常或易感人群抗白喉類毒素IgG抗體水平是否達到完全保護滴度（0.1IU/ml）以及接種含白喉類毒素成分疫苗后抗白喉類毒素IgG抗體水平是否達到免疫成功標準（0.1IU/ml）。 产品参数
【檢驗結果的解釋】 本試劑盒Cut-off值設定在白喉類毒素IgG抗體完全保護滴度0.1IU/ml。 1. 陽性結果：提示白喉桿菌既往感染或接種過含白喉類毒素成分疫苗且已產生抗體，抗體水平不低于0.1IU/ml，達到完全保護滴度。 2. 陰性結果：提示體內白喉類毒素IgG抗體水平低于0.1IU/ml，未達到完全保護滴度。 【醫療器械生產企業許可證編號】 鄂食藥監械生產許20140424號 【醫療器械注冊證書編號】 國械注準20153400526 |
