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麻疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）
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產品編號 009
麻疹病毒IgG抗體檢測試劑盒
【產品名稱】 通用名稱：麻疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法） 【包裝規格】 條型：100人份/盒（25人份/筒×4） 卡型：25人份/盒（單人份包裝） 【預期用途】 本產品用于體外定性檢測人血清、血漿或全血樣本中的麻疹病毒IgG抗體。 適用于檢測麻疹病毒IgG抗體滴度是否達到200mIU/ml。 产品参数
【陽性判斷值】 1.陰性：樣本中麻疹病毒IgG抗體<200mIU/ml，只有質控線（C）出現一條色帶，檢測線（T）位置無色帶出現。 2.陽性：樣本中麻疹病毒IgG抗體≥200mIU/ml，質控線（C）、檢測線（T）各出現一條色帶。 3.無效：質控線（C）位置無色帶出現，則無論是否有檢測線（T）顯示，均為無效結果，應重新檢測。 【檢驗結果】 1.結果為陽性提示現階段體內麻疹病毒IgG抗體滴度不低于200mIU/ml。 2.結果為陰性提示現階段體內麻疹病毒IgG抗體滴度低于200mIU/ml。 【醫療器械注冊證書編號/產品技術要求編號】 醫療器械注冊證書編號：國械注準20173403237 產品技術要求編號：國械注準20173403237 |
